Au 16 juillet 2020, le coronavirus mortel (SARS-CoV-2) a infecté plus de 13 millions de personnes dans le monde et a tragiquement coûté la vie à près de 600 000 personnes. Cette propagation alarmante a poussé de nombreuses entreprises pharmaceutiques à travailler sans relâche à la recherche d'un vaccin contre la COVID-19. Au milieu des nouvelles désastreuses concernant les infections et les décès, quelques mises à jour encourageantes ont émergé le 14 juillet 2020. Une analyse intermédiaire publiée dans le New England Journal of Medicine a décrit le développement de la réponse immunitaire chez des patients participant à l'essai clinique de Phase 1 pour un candidat vaccin créé par Moderna, une entreprise biotechnologique américaine bien connue. Le vaccin mRNA-1273 a démontré une réponse immunitaire robuste, avec une efficacité rapportée de 93,2 % dans l'essai COVE de Phase 3, indiquant son potentiel à réduire efficacement les infections symptomatiques à SARS-CoV-2[1].
Vaccin COVID-19 de Moderna :
Moderna, en collaboration avec les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis, a commencé à développer le candidat vaccin mRNA-1273 avant même que des cas ne soient signalés en dehors de la Chine en janvier. Depuis lors, ce vaccin a progressé dans les essais cliniques, a reçu un financement significatif et a été accéléré par la FDA (Food and Drug Administration des États-Unis). Notamment, le vaccin mRNA-1273 a présenté un profil de sécurité favorable, la majorité des effets indésirables étant légers et transitoires, ce qui est cohérent avec les résultats d'autres études sur les vaccins à ARNm[3].
Chronologie du vaccin et jalons clés :
- 11 janvier 2020 : La séquence génétique du SARS-CoV-2 a été partagée par les autorités chinoises.
- 13 janvier 2020 : La séquence pour mRNA-1273 a été finalisée.
- 7 février 2020 : Le premier lot clinique de mRNA-1273 a été complété en 25 jours.
- 24 février 2020 : Le lot clinique a été envoyé au NIH pour l'étude clinique de Phase 1.
- 4 mars 2020 : La FDA a approuvé l'utilisation du vaccin pour les essais cliniques.
- 16 mars 2020 : Le vaccin a été administré au premier participant de l'étude de Phase 1.
- 27 avril 2020 : Le vaccin a été soumis à la FDA pour l'étude de Phase 2.
- 12 mai 2020 : Moderna a reçu la désignation d'accélération de la FDA pour son vaccin.
- 18 mai 2020 : Des données intermédiaires positives de l'étude de Phase 1 ont été annoncées.
- 29 mai 2020 : Le vaccin a été administré au premier participant de l'étude de Phase 2.
- 14 juillet 2020 : Les résultats intermédiaires de l'étude de Phase 1 ont été publiés dans le NEJM.
Essais cliniques de Phase 1 :
Dans cette phase, 45 adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans ont reçu deux doses de mRNA-1273, espacées de 28 jours. Parmi eux, 15 adultes ont reçu 25 μg, 15 ont reçu 100 μg, et les 15 restants ont reçu 250 μg du vaccin. L'objectif de cette phase était de déterminer la posologie efficace. Les participants ayant reçu deux doses ont présenté des niveaux élevés d'anticorps neutralisants, dépassant les niveaux moyens trouvés chez les patients rétablis de la COVID-19. Cela s'aligne avec les résultats montrant que les vaccins à ARNm stimulent efficacement une forte réponse humorale, qui est cruciale pour l'immunité à long terme[2].
Résultats de la Phase 1 : Plus de la moitié des participants ont éprouvé des effets secondaires légers, tels que des maux de tête, de la fatigue, des frissons, des douleurs musculaires et des douleurs au site d'injection. Heureusement, aucun effet secondaire grave nécessitant une hospitalisation n'est survenu. Il s'avère que les effets secondaires étaient plus fréquents chez ceux recevant les doses plus élevées, ce qui a conduit l'équipe à choisir la dose de 100 μg pour d'autres études afin de réduire les réactions indésirables, tandis que la dose de 250 μg a été exclue de la Phase 2. Cette sélection de dose minutieuse est cruciale, surtout compte tenu de la nécessité d'équilibrer l'efficacité avec la sécurité[5].
Essais cliniques de Phase 2 :
La Phase 2 impliquera 600 volontaires en bonne santé, tant des adultes âgés de 18 à 55 ans que ceux de plus de 55 ans. Les participants recevront soit un placebo, soit des doses de 50 μg ou 100 μg, administrées deux fois. Ils seront suivis pendant 12 mois pour évaluer l'efficacité du vaccin dans un groupe plus large.
Essais cliniques de Phase 3 :
L'entreprise prévoit de lancer la troisième phase d'ici le 27 juillet 2020. Cette phase impliquera 30 000 volontaires pour confirmer l'efficacité du vaccin et identifier d'éventuels effets secondaires.
Un autre vaccin prometteur :
Un autre candidat vaccin (ChAdOx1 nCoV-19) développé par l'Université d'Oxford vise à stimuler une réponse immunitaire en délivrant une protéine du SARS-CoV-2. Ce vaccin est actuellement en Phase 3, et les résultats de la Phase 1 n'ont pas encore été annoncés.
Sources:
Références :
- Rolando Pajon, Yamuna D Paila, Bethany Girard, Groves Dixon, Katherine Kacena, Lindsey R Baden, Hana M El Sahly, Brandon Essink, Kathleen M Mullane, Ian Frank, Douglas Denhan, Edward Kerwin, Xiaoping Zhao, Baoyu Ding, Weiping Deng, Joanne E Tomassini, Honghong Zhou, Brett Leav, Florian Schödel. Analyse initiale de la dynamique virale et des variants viraux circulants pendant l'essai mRNA-1273 Phase 3 COVE.. PubMed. 2022.
- Sushma Kavikondala, Katrin Haeussler, Xuan Wang, Mary T Bausch-Jurken, Maria Nassim, Nitendra Kumar Mishra, Mia Malmenäs, Pawana Sharma, Nicolas Van de Velde, Nathan Green, Ekkehard Beck. Efficacité comparative des vaccins COVID-19 mRNA-1273 et BNT162b2 chez les personnes âgées : Revue systématique de la littérature et méta-analyse utilisant le cadre GRADE.. PubMed. 2024.
- Gurudeeban Selvaraj, Satyavani Kaliamurthi, Gilles H Peslherbe, Dong-Qing Wei. Les réactions allergiques aux vaccins COVID-19 sont-elles causées par des constructions d'ARNm ou des nanotransporteurs ? Perspectives immunologiques.. PubMed. 2021.
- Taisei Masuda, Kyoko Murakami, Kenkichi Sugiura, Sho Sakui, Ron Philip Schuring, Mitsuhiro Mori. Une étude randomisée contrôlée par placebo de phase 1/2 du vaccin COVID-19 mRNA-1273 chez des adultes japonais en bonne santé : Un rapport intermédiaire.. PubMed. 2022.
- Elena Pettini, Annalisa Ciabattini, Gabiria Pastore, Jacopo Polvere, Simone Lucchesi, Fabio Fiorino, Francesca Montagnani, Alessandro Bucalossi, Monica Tozzi, Giuseppe Marotta, Donata Medaglini. Une troisième dose du vaccin mRNA-1273 améliore l'immunité contre le SARS-CoV-2 chez les receveurs de greffe de cellules souches ayant une faible réponse en anticorps après 2 doses.. PubMed. 2022.